自主品牌丨N-亚硝基地氯雷他定杂质供应——图谱精准·货期短·质量优·价格灵活

• 核心应用：
  N-亚硝基地氯雷他定为地氯雷他定制剂工艺及稳定性研究中的关键亚硝胺类基因毒性杂质，广泛应用于：
   药物质量控制：严格检测原料药及制剂中痕量杂质，确保符合ICH M7、USP等法规要求。
   研发分析支持：为方法开发、方法验证及稳定性研究提供高纯度对照品。
   安全性评估：助力企业完成毒理学研究及申报资料合规性建设。

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  理化性质：

  • 分子式：C19H18ClN3O

  • 分子量：339.82

  • 外观：白色至类白色结晶性粉末

  • 溶解性：易溶于甲醇、乙腈，微溶于水（需提供具体数值可补充）

  • 稳定性：避光、低温（-20℃）密封保存，避免降解

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  杂质开发难点解析：

  1. 结构复杂性：N-亚硝基基团的高反应活性易导致合成副产物干扰，需精准控制反应条件。

  2. 痕量检测挑战：需匹配高灵敏度LC-MS/MS或HPLC-UV方法，确保检出限达ppm级。

  3. 稳定性控制：杂质易受光、热影响，需严格质控包装及储存条件。

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  为何选择我们？
   自主品牌优势：

  • 自主研发生产，全流程质控（HPLC纯度＞95%，COA可溯源）

  • 严格遵循ISO 9001体系，满足GLP/GMP标准

   图谱数据齐全：

  • 提供完整HPLC、LC-MS、1H NMR图谱及结构确证报告，助力您快速通过审评

   高效供应链保障：

  • 货期短：常规订单5-7天交付，紧急需求可加急

  • 质量优：批次稳定性＞99%，支持定制纯度及包装规格

  • 价格优惠：量大可议，提供长期合作专属折扣

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