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科研与质控必备——N-亚硝基缬沙坦杂质
应用价值
作为缬沙坦药物研发与生产的关键杂质对照品,N-亚硝基缬沙坦杂质广泛应用于:
药物质量控制(ICH标准符合性研究)
分析方法开发与验证(HPLC/LC-MS等)
工艺优化与杂质溯源研究
药品注册申报(满足FDA/EMA严格标准)
核心理化性质
? 化学名称:N-亚硝基缬沙坦(N-Nitroso Valsartan)
? CAS号:N/A
? 分子式:C??H??N?O?
? 性状:白色至类白色结晶性粉末
? 稳定性:避光低温保存,易受温湿度影响,需严格存储管理
杂质开发难点解析
? 高纯度合成壁垒:亚硝基化反应条件严苛,副产物控制难度高,需精准工艺优化。
? 结构确证复杂:需通过NMR、HRMS等多维度表征确保结构准确性。
? 痕量检测挑战:杂质限量低(ppm级),对检测灵敏度与方法特异性要求极高。
为何选择我们的N-亚硝基缬沙坦杂质?
自主品牌·技术领航
自主研发生产,突破工艺瓶颈,纯度≥95%(HPLC),批间稳定性优异,提供完整COA/MSDS。
图谱优势·数据完备
附赠专属分析图谱包(HPLC、LC-MS、1H-NMR),支持方法开发与结构确证,助您加速研究进程!
现货直发·高效响应
常规批次3-5日内发货,紧急需求专项协调
严格QC质检(双重质控流程)
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