【自主品牌·现货直供】N-亚硝基倍他洛尔——高纯度杂质对照品,图谱齐全,货期无忧!
一、核心应用领域
N-亚硝基倍他洛尔(N-Nitroso Betaxolol)作为药物研发中关键杂质标准品,广泛应用于:
? 药物质量控制:精准检测β受体阻滞剂类药物(如倍他洛尔)中的亚硝胺类基因毒性杂质,确保药品安全性。
? 法规合规支持:满足ICH M7、FDA等对亚硝胺杂质控制的严格法规要求,助力药物申报与上市。
? 科研分析:为代谢研究、稳定性试验及工艺优化提供高纯度对照品。
二、理化性质与质量优势
? 理化参数:
分子式:C18H28N2O4
分子量:336.43
外观:白色至类白色结晶粉末
稳定性:避光冷藏条件下长期稳定
溶解性:易溶于甲醇、乙腈等有机溶剂
? 自主品牌保障:
图谱优势:提供HPLC、LC-MS、NMR全套分析图谱(含UV),数据可溯源,符合药典标准。
纯度≥95%:严格QC流程确保批次一致性,支持定制纯度(95%~99.9%)。
三、杂质开发难点与我们的突破
行业痛点:
合成难度高:亚硝化反应条件苛刻,副产物复杂。
分离纯化挑战:与母体药物结构相似,传统色谱法效率低。
稳定性差:易受光、热降解,储存运输要求高。
我们的解决方案:
专利合成工艺:采用定向亚硝化技术,缩短反应路径,提升产率。
多维纯化体系:结合制备型HPLC与结晶优化技术,实现杂质高效分离。
严格质控:-20℃冷链存储,提供COA、结构确证报告,确保产品稳定性。
四、服务承诺——省心之选!
货期短:常规规格现货供应,定制合成周期仅需2-3周。
质量优:ISO 17025认证实验室生产,符合USP/EP标准。
价格优惠可议:自主生产直供,无中间商差价,大单享专属折扣!
立即咨询:18672472998(孙经理)
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